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各縣（市、區(qū)）人民政府，市府直屬各單位：
《陽江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
陽江市人民政府辦公室
2013年10月30日
陽江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》（粵府〔2013〕85號）精神，設(shè)立陽江市食品藥品監(jiān)督管理局，為陽江市人民政府的工作部門。
一、職責調(diào)整
（一）取消的職責。
1. 將藥品經(jīng)營（零售）行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2. 藥品零售企業(yè)籌建審批。
3. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人變更備案。
4. 餐飲服務食品安全量化分級A級單位的首次評定初審。
5. 餐飲服務從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)備案。
6. 根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責。
（二）劃轉(zhuǎn)的職責。
1. 將市衛(wèi)生局食品綜合協(xié)調(diào)職責，劃入市食品藥品監(jiān)管局。
2. 將市工商局監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全的職責，劃入市食品藥品監(jiān)管局。
3. 將市質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理和食品、化妝品強制檢驗職責劃入市食品藥品監(jiān)管局。
4. 將市商務局酒類流通監(jiān)督管理職責劃入市食品藥品監(jiān)管局。
5. 根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要劃轉(zhuǎn)的其他職責。
（三）增加的職責。
1. 出具藥品出口銷售證明。
2. 出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明。
3. 第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
4. 藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證。
5. 麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)。
6. 麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。
7. 出具保健食品出口銷售證明。
8. 保健食品經(jīng)營許可。
9. 監(jiān)管中藥材專業(yè)市場職責。
（四）加強的職責。
1. 轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，推動工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2. 加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標準體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
3. 推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
4. 規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開力度。
二、主要職責
（一）貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全和藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、市縣人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
（二）負責食品的行政許可和監(jiān)督管理，制定食品安全管理規(guī)范并組織實施，承擔食品安全狀況調(diào)查工作。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家和省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。
（三）監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。負責藥品、醫(yī)療器械的行政許可和監(jiān)督管理，組織實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
（四）負責制定全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處跨縣區(qū)或者重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設(shè)，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓，推進誠信體系建設(shè)。
（七）指導各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（八）指導食品藥品教育培訓和審評認證監(jiān)測機構(gòu)的業(yè)務工作。
（九）指導本地區(qū)食品藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務工作。
（十）承擔市食品安全委員會日常工作，負責食品安全監(jiān)
督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查市有關(guān)部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
（十一）承辦市人民政府、省食品藥品監(jiān)督管理局以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)管局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
（一）辦公室（與機關(guān)黨委辦公室合署）。
負責文電、會務、機要、保密、統(tǒng)計、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作；承擔新聞信息、來信來訪、政務公開、督察督辦、安全保衛(wèi)等工作；負責機構(gòu)編制、組織人事、勞動工資、計劃生育、黨群、離退休干部管理工作；擬訂機關(guān)和直屬單位基建、裝備規(guī)劃、財務計劃；負責機關(guān)經(jīng)費收支預決算、財務、資產(chǎn)管理工作。
（二）政策法規(guī)科。
承辦依法行政和法制建設(shè)工作，起草、審核相關(guān)規(guī)范性文件，承辦行政復議、行政應訴、執(zhí)法監(jiān)督和行政處罰聽證等法制工作；負責食品藥品行政處罰案件的合法性審核，擬訂局機關(guān)內(nèi)部綜合性管理制度；指導機關(guān)和直屬單位的法制工作。
（三）綜合協(xié)調(diào)科（應急管理辦）。
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作；承擔食品安全統(tǒng)計工作，分析預測食品安全狀況，組織開展食品安全風險預警和風險交流；推動食品藥品安全應急體系建設(shè)，組織編制應急預案并開展演練，承擔重大食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，指導協(xié)調(diào)縣（市、區(qū)）食品藥品安全事件應急處置工作；承擔有關(guān)部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作。
（四）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科。
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；依法實施食品生產(chǎn)行政許可、履行監(jiān)督管理責任；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作；承擔食品強制檢驗工作。
（五）食品市場安全監(jiān)管科。
掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；依法實施食品流通行政許可、履行監(jiān)督管理責任；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)市場準入制度；承擔酒類流通監(jiān)督管理工作。
（六）食品餐飲安全監(jiān)管科。
掌握分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制
度機制和改進工作的建議；依法實施餐飲服務許可、履行監(jiān)督管理責任，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施餐飲服務許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測、監(jiān)督管理工作；優(yōu)化行政許可管理流程；指導協(xié)調(diào)重大活動食品安全保障工作。
（七）藥品安全監(jiān)管科。
掌握分析藥品生產(chǎn)、流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行；組織實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；承擔藥品經(jīng)營許可證（零售）的核發(fā)工作；承擔藥品廣告的監(jiān)測工作。組織開展藥品不良反應監(jiān)測和評價工作。
（八）醫(yī)療器械安全監(jiān)管科。
掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；優(yōu)化行政許可管理流程，承擔一類醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)工作，組織開展注冊真實性核查工作；組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和評價工作；監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行；承擔醫(yī)療器械標準的有關(guān)監(jiān)管工作；監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理；監(jiān)測醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告。
（九）保健品化妝品監(jiān)管科。
掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；依法實施保健食品經(jīng)營許可，履行監(jiān)督管理責任；督促下級行政機關(guān)依法行政、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督國家保健食品、化妝品標準的執(zhí)行；承擔保健食品廣告的監(jiān)測工作；指導實施保健品、化妝品檢測與評價；監(jiān)督實施保健食品、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范；負責保健食品、化妝品日常監(jiān)督管理；指導本地區(qū)保健食品、化妝品監(jiān)管業(yè)務工作。
（十）稽查局。
負責組織查處跨縣（市、區(qū)）或重大食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，指導和監(jiān)督縣（市、區(qū)）稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作；擬訂、組織實施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃；組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息的監(jiān)測和查處工作。依法受理和處理有關(guān)食品藥品的投訴舉報。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)管局機關(guān)行政編制29名（行政執(zhí)法專項編制另行核定），其中局長（市食安辦主任）1名，副局長3名，市食安辦副主任1名、稽查局局長（由副處級干部擔任）1名；正科級領(lǐng)導職數(shù)11名（含稽查局副局長2名）、副科級領(lǐng)導職數(shù)9名。
后勤服務人數(shù)4名。
五、其他事項
（一）市食品藥品監(jiān)管局加掛陽江市食品安全委員會辦公室牌子。
（二）與市農(nóng)林局、海洋漁業(yè)局的有關(guān)職責分工。
市農(nóng)林局負責食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；負責依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市海洋漁業(yè)局負責食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。市農(nóng)林局負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市農(nóng)林局、海洋漁業(yè)局與市食品藥品監(jiān)管局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。市食品藥品監(jiān)管局對發(fā)現(xiàn)的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關(guān)部門立案查處。
（三）與市衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)職責分工。
1．市衛(wèi)生行政主管部門負責食品安全風險評估。市食品藥品監(jiān)管局應當及時向市衛(wèi)生行政主管部門提出食品安全風險評估的建議。市衛(wèi)生行政主管部門對接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)管局應當立即采取措施。
2．市食品藥品監(jiān)管局會同市衛(wèi)生行政主管部門建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（四）與市質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)職責分工。
市質(zhì)監(jiān)局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應及時通報食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門應當立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應及時通報質(zhì)監(jiān)部門，質(zhì)監(jiān)部門應當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（五）與檢驗檢疫部門的有關(guān)職責分工。
市食品藥品監(jiān)管局應當會同檢驗檢疫部門建立進出口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（六）與市工商局的有關(guān)職責分工。
食品藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向工商部門通報并提出處理建議，工商部門應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（七）與市商務局的有關(guān)職責分工。
市商務局負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)管局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。市商務局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)管局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（八）與市公安局的有關(guān)職責分工。
市公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)管局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應當予以協(xié)助。
（九）按照事業(yè)單位分類改革精神，積極推進食品藥品及相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)和資源整合，加大體制機制創(chuàng)新力度，涉及相關(guān)事業(yè)單位的機構(gòu)編制調(diào)整事項另行規(guī)定。
（十）用于加強食品藥品監(jiān)管的行政執(zhí)法專項編制另行核定。
六、附則
本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
